POR QUE SOMOS DIFERENTES?
É UMA VERDADEIRA ARTE LIDAR COM OS ASPECTOS REGULATÓRIOS DE UMA EMPRESA, MAS A NOSSA ASSESSORIA ESPECIALIZADA É CAPAZ DE TRAZER LEVEZA E FLUIDEZ NOS ASSUNTOS REGULATÓRIOS QUE ESTÃO EMARANHADOS PELA EXTENSA LEGISLAÇÃO. CONTE COM NOSSO:
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RESULTADOS ESPERADOS:
★ Sua Empresa Devidamente Licenciada;
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★ Não Perca Dinheiro com Custos Desnecessários;
★ Viabilidade Empresarial Assertiva.
MATERIAIS GRATUITOS
Classificação Produtos de Terapias Avançadas
Classificação Produtos Para Diagnóstico In Vitro
Classificação Suplementos Alimentares
Dossiê LTA (Projeto Sanitário) e CEVS (Cadastro Estadual de Vigilância Sanitária)
RTA-Relatório Técnico de Adequações - CLCB (Certificado de Licenciamento do Corpo de Bombeiros)
Converse diretamente com nossa especialista e tire suas dúvidas!
Luana Nunes Chaves
Registro ou Cadastro? Como classificar o meu produto na ANVISA?
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SOFTWARES Sujeitos ao Regime de Vigilância Sanitária
Medicamento Fitoterápico, Medicamento Específico ou Suplemento Alimentar?
Medicamento Específico ou Medicamento Novo?
#naosejaautuado
+Sobre a JC
A JC apoia as transações de negócios entre empresas de diferentes países, permitindo atender diversos segmentos em vários aspectos regulatórios, se especializando no atendimento às empresas do setor da saúde para que tenham maior segurança em realizar a atividade empresarial.
Realiza a análise de impacto regulatório, assim como a avaliação de riscos e construção de cenários com o monitoramento das discussões governamentais, auxiliando na melhor definição estratégica de ação e comunicação com os órgãos fiscalizadores do governo.
Responsabilidade Social
A JC apoia projetos e causas sociais de entidades como:
STOP a Destruição do Mundo;
Abrigo de Animais Isabela Freitas;
Instituto I9c;
Projeto Abraço;
Rotary Club de São Paulo.
Luana Nunes Chaves
Fundadora | CEO
Para colocar em prática seus sonhos, planos e ideias, Luana Nunes Chaves, Aprovada no Exame de Suficiência do Conselho Federal de Contabilidade, Pós- Graduada em Vigilância Sanitária, com mais de 12 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, tomou a iniciativa de abrir a sua própria empresa visando fazer a diferença nos processos de regularização de estabelecimentos perante órgãos governamentais e agências reguladoras.
A viabilidade regulatória sempre deve ser considerada no início do projeto para assegurar a robustez do dossiê que será submetido à análise técnica do órgão, evitando assim possíveis indeferimentos que acarretam maiores custas processuais” (LUANA NUNES CHAVES - Fundadora / CEO JC).
Minha monografia no curso de PÓS GRADUAÇÃO em VIGILÂNCIA SANITÁRIA foi com base no licenciamento de um dos clientes que regularizei ao longo da minha carreira: a São Paulo Oxigênio-SPO (com atividade principal de distribuição de gases medicinais). Quando peguei o caso a SPO já tinha um pedido de solicitação indeferido, pois o CNAE de atividade que constava em seu cartão CNPJ não condizia com a atividade exercida. Gás medicinal era tratado como correlato, porém com o advento da RDC 69/2008 passou a ser considerado medicamento e deve ser classificado como tal. Obs.: Conto todas as fases processuais na minha monografia que encontra-se nesse anexo.
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